為指導(dǎo)環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱運(yùn)維機(jī)構(gòu)）建立、運(yùn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步規(guī)范運(yùn)維質(zhì)量管理工作，保障環(huán)境自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量，中國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)總站近日印發(fā)了《環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)通用要求（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《通用要求》）。
本《通用要求》參考檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對(duì)機(jī)構(gòu)管理體系建設(shè)的相關(guān)要求，根據(jù)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有運(yùn)維機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀、能力水平和實(shí)際情況以及環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)的工作特點(diǎn)而編制，遵循符合性、實(shí)用性和可操作性的基本原則，從機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系五個(gè)方面，對(duì)環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理工作提出統(tǒng)一要求，適用于對(duì)承擔(dān)國(guó)家環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)環(huán)境自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)的能力評(píng)價(jià)，也適用于環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)，其他各級(jí)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)可參考使用。
本《通用要求》的發(fā)布，填補(bǔ)了運(yùn)維機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)無統(tǒng)一要求的空白，將成為指導(dǎo)各類環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)建立自身質(zhì)量管理體系的重要導(dǎo)則性文件，成為生態(tài)環(huán)境主管部門對(duì)環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的重要抓手，為保障環(huán)境自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量提供有力支撐。
環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)通用要求本文件規(guī)定了對(duì)環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求。本文件適用于對(duì)承擔(dān)國(guó)家環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)環(huán)境自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)的能力評(píng)價(jià)，也適用于環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)。其他各級(jí)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)可參考使用。本文件所述環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維，包括環(huán)境空氣和地表水等領(lǐng)域的環(huán)境質(zhì)量自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維活動(dòng)，但不包括污染源在線監(jiān)測(cè)運(yùn)維活動(dòng)。RB/T214 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求HJ630 環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理技術(shù)導(dǎo)則《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》（國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2018〕245號(hào)）ISO/IEC17025檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求CNAS-GL044 環(huán)境空氣連續(xù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)認(rèn)可技術(shù)指南 指采用連續(xù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀器對(duì)環(huán)境樣品進(jìn)行連續(xù)的采集、處理、分析、數(shù)據(jù)采集和傳輸?shù)倪^程。3.2自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu) 指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，負(fù)責(zé)自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的日常運(yùn)行維護(hù)和質(zhì)量控制，保障系統(tǒng)連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行，提供真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并能承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。3.3自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 主要是由子站站房（包括固定式或移動(dòng)式）、采樣裝置、預(yù)處理裝置、監(jiān)測(cè)儀器、校準(zhǔn)設(shè)備、數(shù)據(jù)采集與傳輸設(shè)備、輔助設(shè)備等組成，對(duì)環(huán)境質(zhì)量及相關(guān)環(huán)境參數(shù)等進(jìn)行連續(xù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)，采集、處理和存儲(chǔ)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)向數(shù)據(jù)控制中心傳輸監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和設(shè)備工作狀態(tài)信息。 4.1.1自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其所運(yùn)維的自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)生的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.1.2自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完整的組織架構(gòu)，明確各部門職責(zé)及相互之間關(guān)系，應(yīng)配備與運(yùn)維工作相匹配的人員、設(shè)備設(shè)施及支持服務(wù)，以滿足運(yùn)維相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及運(yùn)維合同要求。4.1.3自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)及其人員從事自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀、公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。4.1.4自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立防范和懲治弄虛作假行為的措施，保證機(jī)構(gòu)和人員不受來自各方的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、行政、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確和可追溯。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對(duì)機(jī)構(gòu)運(yùn)維的全部自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)生監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，運(yùn)維人員對(duì)所運(yùn)維自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)生監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。4.1.5自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立持續(xù)識(shí)別和消除影響公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)所在的組織不應(yīng)從事影響自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維公正性的其他活動(dòng)。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.6自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)所從事活動(dòng)中涉及的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，應(yīng)制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)對(duì)自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)委托方同意，不得將運(yùn)維產(chǎn)生的自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)提供給任何第三方，不得利用監(jiān)測(cè)站點(diǎn)數(shù)據(jù)、檔案及相關(guān)資料對(duì)外開展技術(shù)交流、科學(xué)研究、業(yè)務(wù)聯(lián)系、數(shù)據(jù)交換等。4.2.1自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)定。應(yīng)與其人員建立相對(duì)穩(wěn)定的勞動(dòng)關(guān)系，明確人員崗位職責(zé)、任職要求及其履行職責(zé)所需的權(quán)利和資源。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)中所有可能影響自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維活動(dòng)的人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照質(zhì)量管理體系要求履行職責(zé)。4.2.2自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)明確管理層，主要包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人等，全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，作出公正性承諾；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保質(zhì)量管理體系所需資源；組織質(zhì)量管理體系的定期審核及評(píng)估；確保運(yùn)維工作滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及合同要求；保證質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。4.2.3自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機(jī)構(gòu)所開展的自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)、儀器儀表、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，熟悉自動(dòng)監(jiān)測(cè)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及運(yùn)維合同條款。技術(shù)負(fù)責(zé)人需具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維相關(guān)工作3年（含）以上的工作經(jīng)歷，負(fù)責(zé)全面的技術(shù)運(yùn)作。4.2.4自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機(jī)構(gòu)所開展的自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維相關(guān)的質(zhì)量管理要求。質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事運(yùn)維質(zhì)量管理相關(guān)工作2年（含）以上的工作經(jīng)歷，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。4.2.5自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)保證運(yùn)維人員、數(shù)據(jù)審核人員數(shù)量及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、技術(shù)能力等與所開展的自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維活動(dòng)相匹配，非相關(guān)專業(yè)背景運(yùn)維人員應(yīng)具有從事運(yùn)維工作1年及以上的經(jīng)歷，方可獨(dú)立開展運(yùn)維工作。4.2.6運(yùn)維人員應(yīng)熟悉自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀器和設(shè)備的原理，掌握相應(yīng)的監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、有關(guān)安全防護(hù)知識(shí)、數(shù)據(jù)審核相關(guān)規(guī)定及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)子站的日常運(yùn)行維護(hù)與質(zhì)量控制，并負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的初審。數(shù)據(jù)審核人員應(yīng)熟悉自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀器和設(shè)備的原理，掌握相應(yīng)的質(zhì)量控制要求、數(shù)據(jù)審核相關(guān)規(guī)定及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)有效性的審核。4.2.7自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度，根據(jù)當(dāng)前及預(yù)期自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維工作任務(wù)需要，確定人員教育和培訓(xùn)目標(biāo)，制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，保證人員持續(xù)能力。運(yùn)維人員及數(shù)據(jù)審核人員在承擔(dān)系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)和數(shù)據(jù)審核工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)。確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、操作技能、樣品測(cè)試的培訓(xùn)與考核等。4.2.8自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，由熟悉運(yùn)維標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、運(yùn)維程序、方法和數(shù)據(jù)審核規(guī)定的人員擔(dān)任，對(duì)運(yùn)維人員、數(shù)據(jù)審核人員、質(zhì)量管理體系運(yùn)行及數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督員數(shù)量應(yīng)滿足年度監(jiān)督任務(wù)需求，不可由一般運(yùn)維人員兼任。4.2.9自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員技術(shù)檔案，保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄。檔案資料包含人員基本信息、學(xué)歷學(xué)位證書、技術(shù)職稱證書、人員教育培訓(xùn)記錄、能力確認(rèn)記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄、崗位聘任文件、授權(quán)文件、獎(jiǎng)懲記錄等。4.3.1自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)子站、站房周邊環(huán)境、防雷設(shè)施等進(jìn)行檢查，確認(rèn)滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求。4.3.2自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建設(shè)質(zhì)量保證和系統(tǒng)支持實(shí)驗(yàn)室，設(shè)立備品備件和備機(jī)庫(kù)，保證質(zhì)量保證和系統(tǒng)支持實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所工作環(huán)境滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或委托合同的要求。4.3.3自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響其負(fù)責(zé)的自動(dòng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以監(jiān)控或控制。子站站房、采樣裝置周邊不可有噴淋、稀釋等干擾設(shè)施，若發(fā)現(xiàn)上述異常情況應(yīng)及時(shí)保留證據(jù)并報(bào)告委托方。監(jiān)測(cè)子站安裝有視頻監(jiān)控設(shè)備的，應(yīng)保證其正常穩(wěn)定運(yùn)行。4.3.4自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)制定保持場(chǎng)所良好內(nèi)務(wù)管理的規(guī)定，考慮安全、環(huán)境等因素，明確場(chǎng)所中不同區(qū)域的功能。4.3.5自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)監(jiān)測(cè)子站運(yùn)行環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄，當(dāng)環(huán)境條件對(duì)自動(dòng)監(jiān)測(cè)活動(dòng)的開展有影響時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施盡快恢復(fù)和保障環(huán)境條件，并追溯和記錄不利環(huán)境條件持續(xù)時(shí)間，評(píng)估監(jiān)測(cè)結(jié)果是否受到影響。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)配備符合自動(dòng)監(jiān)測(cè)及質(zhì)控要求的備機(jī)、質(zhì)控設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、關(guān)鍵試劑耗材和備件、儀器測(cè)試及維修用的設(shè)備和工具等。備機(jī)數(shù)量應(yīng)滿足相關(guān)規(guī)范要求?；A(chǔ)設(shè)施應(yīng)滿足儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、信息傳輸與數(shù)據(jù)處理、安全保障、人員職業(yè)健康及環(huán)境保護(hù)等要求。當(dāng)監(jiān)測(cè)子站基礎(chǔ)設(shè)施老化不滿足相關(guān)要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告委托方進(jìn)行維修或更新。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始承接運(yùn)維工作之前按合同或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求完成交接測(cè)試，子站站房、采樣裝置、監(jiān)測(cè)儀器、校準(zhǔn)設(shè)備、數(shù)據(jù)采集與傳輸設(shè)備、輔助設(shè)備等均應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范要求通過性能測(cè)試，并保存測(cè)試記錄和報(bào)告。測(cè)試完成且結(jié)果合格后，自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)對(duì)因設(shè)備故障或性能異常產(chǎn)生的異常偏離采取相應(yīng)的糾正措施、記錄和數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)，并通知委托方。如自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)無法采取相應(yīng)糾正措施，應(yīng)及時(shí)書面報(bào)告委托方，并進(jìn)行記錄。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)在完成交接測(cè)試后，應(yīng)詳細(xì)記錄所有可能影響自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的關(guān)鍵參數(shù)和固件版本，并進(jìn)行相應(yīng)的控制。后續(xù)運(yùn)維過程中如需調(diào)整關(guān)鍵參數(shù)和固件版本，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和委托方要求進(jìn)行，保障關(guān)鍵參數(shù)變化后設(shè)備的準(zhǔn)確性，并進(jìn)行記錄。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的設(shè)備制定年度檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃并實(shí)施，對(duì)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，以保證其量值的溯源性。對(duì)不在國(guó)家檢定/校準(zhǔn)規(guī)程名錄上的設(shè)備，運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，采用內(nèi)部校準(zhǔn)等其他量值溯源方式保證監(jiān)測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性，及時(shí)填寫相關(guān)記錄并保存完整。設(shè)備應(yīng)按要求進(jìn)行核查。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備、質(zhì)控設(shè)備、數(shù)據(jù)采集與傳輸設(shè)備等應(yīng)加以標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員進(jìn)行操作和維護(hù)。若儀器設(shè)備脫離了自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)在設(shè)備返回后使用前對(duì)其性能、功能和狀態(tài)進(jìn)行全面檢查和校驗(yàn)，確保該設(shè)備各項(xiàng)功能正常、全部狀態(tài)參數(shù)均在正常范圍，能夠穩(wěn)定運(yùn)行，各項(xiàng)性能指標(biāo)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。備機(jī)在使用前亦應(yīng)對(duì)其性能、功能和狀態(tài)進(jìn)行全面檢查和校驗(yàn)，確保該設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，全部狀態(tài)參數(shù)均在正常范圍，能夠穩(wěn)定進(jìn)行。如委托方更換設(shè)備，自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)按照4.4.2的要求重新開展交接測(cè)試。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)的備機(jī)應(yīng)在入庫(kù)前按照委托方或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求進(jìn)行測(cè)試，并按照4.4.2和4.4.3的相關(guān)要求進(jìn)行控制。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)更換備機(jī)前應(yīng)報(bào)告委托方并征得委托方同意。備機(jī)在使用前應(yīng)對(duì)其性能、功能和狀態(tài)進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)，確保該設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，全部狀態(tài)參數(shù)均在正常范圍，能夠穩(wěn)定進(jìn)行。更換備機(jī)后，應(yīng)特別注意備機(jī)的運(yùn)行狀態(tài)和自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)變化，并記錄備機(jī)使用時(shí)段。4.4.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理規(guī)定，建立臺(tái)賬并在有效期內(nèi)使用，應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并進(jìn)行期間核查。 自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，應(yīng)覆蓋到所有運(yùn)維的自動(dòng)監(jiān)測(cè)場(chǎng)所及運(yùn)維活動(dòng)全過程。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序等過程要素制定成文件，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系至少應(yīng)包括：方針目標(biāo)、文件控制、采購(gòu)、服務(wù)委托方、投訴、不符合工作控制、、記錄控制、質(zhì)量審核、質(zhì)量評(píng)估、運(yùn)維規(guī)程的選擇和確認(rèn)、運(yùn)行與維護(hù)、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)信息管理、質(zhì)量監(jiān)督及檔案等。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)和承諾，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)至少包括數(shù)據(jù)獲取率（不可抗因素除外）、數(shù)據(jù)有效率、質(zhì)控執(zhí)行率、質(zhì)控合格率等內(nèi)容，并定期開展質(zhì)量評(píng)估。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)外部文件管理的規(guī)定，明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。內(nèi)部文件包括管理手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄表格、制定的規(guī)章及制度、點(diǎn)位信息要求和驗(yàn)收要求等；外部文件包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其他規(guī)范性技術(shù)文件等，均應(yīng)受控。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對(duì)文件進(jìn)行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時(shí)，電子文件管理應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。為保證電子文件的安全，應(yīng)明確電子文件安全防護(hù)的措施和具體的管理機(jī)制。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響自動(dòng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品和服務(wù)采購(gòu)明確購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)等要求。包括監(jiān)測(cè)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控設(shè)備、備品備件和關(guān)鍵試劑、耗材等供應(yīng)品，以及檢定/校準(zhǔn)、比對(duì)和維修等服務(wù)，并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存相關(guān)記錄。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)保持與委托方溝通，接受委托方的監(jiān)督、跟蹤委托方的需求，確保運(yùn)維質(zhì)量。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立處理投訴的規(guī)定，明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注意人員回避。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立不符合工作的處理規(guī)定，包括糾正措施、對(duì)運(yùn)維活動(dòng)產(chǎn)生不利影響的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)等。應(yīng)明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力，對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，針對(duì)不符合影響程度采取措施，記錄所描述的不符合工作和措施，當(dāng)不符合工作影響數(shù)據(jù)質(zhì)量時(shí)應(yīng)通知委托方。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量監(jiān)督、數(shù)據(jù)初審、糾正措施、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量審核、質(zhì)量評(píng)估、比對(duì)核查和委托方反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立記錄管理規(guī)定，確保每一項(xiàng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和運(yùn)維活動(dòng)記錄信息的充分性、原始性、規(guī)范性和可追溯性，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄，不允許補(bǔ)記、追記、重抄。所有對(duì)記錄的更改（包括電子記錄）實(shí)現(xiàn)全程留痕可追溯，并有措施防止篡改。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維活動(dòng)的記錄和存儲(chǔ)的形式。包括環(huán)境條件、儀器性能核查、監(jiān)測(cè)子站運(yùn)維巡檢、關(guān)鍵參數(shù)變化、量值溯源與傳遞、質(zhì)控檢查/校準(zhǔn)、設(shè)備維修維護(hù)、數(shù)據(jù)監(jiān)控/審核、備機(jī)/耗材管理使用與更換、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用等記錄，為運(yùn)維活動(dòng)提供客觀證據(jù)，滿足相關(guān)規(guī)范的要求。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系質(zhì)量審核的規(guī)定，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合質(zhì)量管理體系和本文件的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。質(zhì)量審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃審核并制定審核方案。質(zhì)量審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)能力。若資源允許，質(zhì)量審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃、制定、實(shí)施審核方案，審核方案包括依據(jù)、范圍、時(shí)間、組成人員及分工、內(nèi)容和要求等。確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者，及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量評(píng)估的規(guī)定。質(zhì)量評(píng)估通常每年一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保質(zhì)量評(píng)估后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留質(zhì)量評(píng)估的記錄。質(zhì)量評(píng)估應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)的可行性，政策和程序的適用性，內(nèi)外部因素的變化，以往質(zhì)量評(píng)估所采取措施的情況，近期質(zhì)量審核的結(jié)果，監(jiān)督結(jié)果，培訓(xùn)和考核，糾正措施，工作量的變化，委托方和員工的反饋、投訴，實(shí)施改進(jìn)的有效性，資源配備的合理性，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，結(jié)果質(zhì)量的保障性等。質(zhì)量評(píng)估應(yīng)提出持續(xù)改進(jìn)措施、資源保障及變更的要求。4.5.11運(yùn)維規(guī)程的選擇和確認(rèn)自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)按照自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)安裝和驗(yàn)收技術(shù)規(guī)范、運(yùn)行和質(zhì)控技術(shù)規(guī)范等技術(shù)要求開展相關(guān)工作。必要時(shí)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)可結(jié)合委托方要求制定操作規(guī)程。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)對(duì)于運(yùn)維規(guī)程確認(rèn)應(yīng)做到：對(duì)涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣裝置、監(jiān)測(cè)設(shè)備、質(zhì)控設(shè)備、數(shù)據(jù)采集和傳輸設(shè)備、試劑耗材、備機(jī)備件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等符合性進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)采樣系統(tǒng)的規(guī)范性、測(cè)試的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性、數(shù)據(jù)的可靠性和相符性、運(yùn)行維護(hù)和質(zhì)量控制的規(guī)范性進(jìn)行核查，必要時(shí)開展標(biāo)樣測(cè)試、比對(duì)核查。確認(rèn)應(yīng)保留全過程的原始記錄，并經(jīng)過技術(shù)審核，保證確認(rèn)過程可追溯。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)范及委托合同要求制定監(jiān)測(cè)子站年度運(yùn)維計(jì)劃，并根據(jù)運(yùn)維規(guī)程開展巡檢、維護(hù)、質(zhì)控、校準(zhǔn)及數(shù)據(jù)審核等工作。建立監(jiān)測(cè)子站以及質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室和系統(tǒng)支持實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程，制定應(yīng)急保障預(yù)案及故障報(bào)修制度。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)保證樣品采集及預(yù)處理設(shè)備設(shè)施運(yùn)行滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范和管理規(guī)定，確保采集的樣品可靠、有效且滿足監(jiān)測(cè)儀器對(duì)樣品進(jìn)行準(zhǔn)確分析的要求，發(fā)現(xiàn)影響樣品采集代表性的情況，應(yīng)及時(shí)記錄并按規(guī)定報(bào)告。日常巡檢與維護(hù)內(nèi)容包括自動(dòng)監(jiān)測(cè)子站內(nèi)外部環(huán)境及設(shè)施、供電和網(wǎng)絡(luò)通信情況、消防和安全設(shè)施、視頻監(jiān)控設(shè)施、儀器性能參數(shù)檢查、自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)維護(hù)、故障判斷及處理、試劑耗材與零配件更換、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢查與維護(hù)、采樣系統(tǒng)清潔與維護(hù)、數(shù)據(jù)傳輸與備份、質(zhì)量控制等，并填寫相關(guān)記錄。根據(jù)委托方要求，自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)在監(jiān)測(cè)設(shè)備維修前應(yīng)報(bào)委托方同意和備案。因突發(fā)性原因造成自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)停運(yùn)或不能正常運(yùn)行時(shí)，應(yīng)及時(shí)向委托方報(bào)告，不能在現(xiàn)場(chǎng)完成診斷和檢修的故障設(shè)備，可用符合要求的備機(jī)替代，并對(duì)故障期間產(chǎn)生的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查、處理和標(biāo)識(shí)。維修和更換后的監(jiān)測(cè)設(shè)備在使用前應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求對(duì)其性能、功能和狀態(tài)進(jìn)行核查。應(yīng)記錄和保存設(shè)備維修和更換的詳細(xì)信息。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及委托合同要求開展質(zhì)量控制工作，并覆蓋各個(gè)場(chǎng)所。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)控設(shè)備對(duì)監(jiān)測(cè)儀器的性能指標(biāo)進(jìn)行檢查，按照自動(dòng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵指標(biāo)質(zhì)控合格判定控制限，當(dāng)實(shí)施質(zhì)量控制時(shí)，關(guān)鍵指標(biāo)超出預(yù)定的控制限，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)追溯，必要時(shí)，對(duì)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和標(biāo)識(shí)，并注明原因。質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)保留原始記錄。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)保證監(jiān)測(cè)儀器主要技術(shù)參數(shù)（如斜率值（K 或K0）、截距、濕度控制閾值、沉降時(shí)間、消解溫度及消解時(shí)間等）與儀器說明書要求和系統(tǒng)安裝驗(yàn)收時(shí)的設(shè)置值保持一致。如確需對(duì)主要技術(shù)參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)開展參數(shù)調(diào)整試驗(yàn)和儀器性能測(cè)試，記錄測(cè)試結(jié)果并編制參數(shù)調(diào)整測(cè)試報(bào)告。關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)調(diào)整需報(bào)負(fù)責(zé)該點(diǎn)位管理的主管部門批準(zhǔn)。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)定期參加權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/樣品考核，或采用國(guó)家或行業(yè)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開展手工比對(duì)、聯(lián)機(jī)比對(duì)及現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)，并接受外部的準(zhǔn)確度審核等，以對(duì)自動(dòng)監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度進(jìn)行監(jiān)控。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)提供的自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)符合技術(shù)規(guī)范、運(yùn)維規(guī)程的要求，并確保數(shù)據(jù)結(jié)果的有效性。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)采集和傳輸系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查，包括使用前確認(rèn)數(shù)據(jù)采集和傳輸軟件版本的適用性，運(yùn)維期間進(jìn)行定期確認(rèn)，并根據(jù)委托方提供的最新版本進(jìn)行升級(jí)后再次確認(rèn)，應(yīng)保留確認(rèn)記錄。應(yīng)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性、安全性和保密性的有關(guān)規(guī)定，定期維護(hù)數(shù)據(jù)采集和傳輸系統(tǒng)，保證其正常運(yùn)行。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其運(yùn)維設(shè)備所產(chǎn)生的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效管理，并由數(shù)據(jù)審核人員對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核把關(guān)，確保數(shù)據(jù)采集、傳輸、審核的記錄可追溯。開展日常監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)審核時(shí)，對(duì)被標(biāo)記為可疑的數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查核實(shí)，對(duì)已被判斷為異常的數(shù)據(jù)應(yīng)作無效處理，并保存原始數(shù)據(jù)。適用時(shí)，保留所采取的相關(guān)糾正措施記錄。數(shù)據(jù)確認(rèn)或修改應(yīng)填寫說明并保存修改痕跡以及審核人員的姓名和日期。所有數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)按要求妥善存儲(chǔ)。如數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)出現(xiàn)故障需重新安裝，應(yīng)報(bào)委托方同意后對(duì)歷史數(shù)據(jù)備份后實(shí)施。自動(dòng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織質(zhì)量監(jiān)督人員對(duì)運(yùn)維人員能力和操作規(guī)范性、數(shù)據(jù)審核人員能力和數(shù)據(jù)審核效果、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行情況等開展系統(tǒng)性的質(zhì)量監(jiān)督。一般情況下，質(zhì)量監(jiān)督每年應(yīng)覆蓋機(jī)構(gòu)運(yùn)維的全部自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及運(yùn)維、數(shù)據(jù)審核人員。質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)生的不符合與數(shù)據(jù)偏離應(yīng)及時(shí)糾正、記錄，影響數(shù)據(jù)質(zhì)量的，應(yīng)追溯不符合或偏離期間出具的自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果應(yīng)納入質(zhì)量審核和質(zhì)量評(píng)估。自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)子站交接的相關(guān)資料以及運(yùn)維和質(zhì)量管理體系運(yùn)行所產(chǎn)生的記錄等資料進(jìn)行歸檔，運(yùn)維檔案的保存期限應(yīng)滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的要求。在保證安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄代替紙質(zhì)文本存檔。（來源：中國(guó)環(huán)境監(jiān)測(cè)總站）
